PureTech bringt CBD-Medikamentenkandidaten für orale Kapseln voran

06.12.2022 – Zuletzt aktualisiert am 06.12.2022 um 15:07 GMT

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PureTech Health kündigte an, dass das Unternehmen nach positiven präklinischen Studien klinische Studien für LYT-310, ein orales Cannabidiol (CBD)-Prodrug, durchführen werde.

In präklinischen Modellen gab das Unternehmen an, dass der Arzneimittelkandidat die Bioverfügbarkeit von CBD im Vergleich zu unmodifiziertem CBD um das Vierfache erhöhte. PureTech plant, die Behandlung oral in einer Kapsel zu verabreichen. Die klinischen Studien sollen im vierten Quartal 2023 beginnen.

Das Unternehmen verwies auf die bestehende CBD-Behandlung, die in den Märkten der USA und der Europäischen Union (EU) verfügbar ist, nämlich Epidiolex​ (CBD), in der EU auch als Epidyolex bekannt. PureTech stellte fest, dass diese Behandlung eine „große Menge“ an Formulierungen auf Sesamölbasis erfordert und fügte hinzu, dass dies ihre Verwendung bei breiteren Indikationen und Altersgruppen einschränkt.

Im Gegensatz dazu könnte der Arzneimittelkandidat LYT-310 von PureTech in höheren Dosierungen verabreicht werden, um sein therapeutisches Potenzial zu erweitern und möglicherweise die Sicherheit zu verbessern und Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt zu reduzieren, erklärte das Unternehmen.

Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sind die häufigsten Nebenwirkungen von Epidiolex Schläfrigkeit, verminderter Appetit, Durchfall und Müdigkeit.

In Einzelheiten aus präklinischen Modellen erläuterte PureTech, dass 30 % von LYT-310 in das Lymphsystem gelangen, verglichen mit 5 % bei unmodifiziertem CBD, wobei das Unternehmen signalisierte, dass dies das Potenzial für eine erhöhte Bioverfügbarkeit seiner Formulierung unterstreicht.

Epiodiolex wurde ursprünglich von GW Pharma gegründet, bevor das Unternehmen 2021 von Jazz Pharmaceuticals für 7,2 Milliarden US-Dollar (6,8 Milliarden Euro) übernommen wurde. Damals gab Jazz an, dass die Gründe für die Übernahme darin bestanden, Epidiolex in sein neurowissenschaftliches Portfolio aufnehmen zu können, und verwies auf das Potenzial des Medikaments, ein „kurzfristiger Blockbuster“ zu werden.

Daher könnte jede Verbesserung dieses Produkts für das betroffene Unternehmen finanziell lukrativ sein.

PureTech gab an, dass LYT-310 über seine Glyph-Plattform für synthetische, auf Lymphgefäße abzielende Chemie entwickelt wurde, die darauf ausgelegt ist, den natürlichen Lipidabsorptions- und Transportprozess des Lymphsystems zu nutzen, um die orale Verabreichung bestimmter Therapeutika zu ermöglichen.

Der führende Arzneimittelkandidat des Unternehmens ist LYT-300 (orales Allopregnanolon), ein potenzielles Mittel zur Behandlung neurologischer und neuropsychologischer Erkrankungen. PureTech plant, im Jahr 2023 mit einer klinischen Studie der Phase Ib/IIa zu beginnen. Die Ergebnisse einer mehrteiligen klinischen Studie der Phase I werden voraussichtlich bis Ende 2022 vorliegen.

Die intravenöse Verabreichung von Allopregnanolon ist von der FDA zur Behandlung von postpartalen Depressionen zugelassen.

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