Mit der Tempus-Testintegration möchte CureMD die Genomik als Grundlage für die klinische Entscheidungsunterstützung in der Onkologie nutzen

NEW YORK – Als CureMD Healthcare letzte Woche eine Partnerschaft mit Tempus ankündigte, um Workflows für genomische Krebstests in sein elektronisches Patientenaktensystem zu integrieren, markierte dies einen neuen Fokus auf Genomik für den Hersteller von EHRs und anderer IT für Facharztpraxen.

„Da die Genomik immer mehr an Bedeutung gewinnt … wussten wir, dass die Ausweitung unserer Reichweite in diesem Bereich von entscheidender Bedeutung ist“, sagte Ben Reynolds, stellvertretender Vertriebsleiter für Onkologie bei CureMD. „Das Tempus-Engagement war wirklich Teil einer sich weiterentwickelnden [Strategie], die es uns ermöglichte, diese Daten zu erfassen und sie am Point of Care aussagekräftig und umsetzbar zu machen.“

Dies ist tatsächlich die zweite Integration, die CureMD mit einem kommerziellen Gentestunternehmen geschaffen hat, aber die erste, die der EHR-Anbieter öffentlich angekündigt hat. Laut Wasif Toor, Vizepräsident für Onkologie bei CureMD, hat sich das Unternehmen im August 2021 in NeoGenomics integriert, jedoch nie eine Pressemitteilung herausgegeben.

Dieses Mal signalisiert CureMD jedoch seine Absicht, mit großen Gentestlabors zusammenzuarbeiten und mit großen EHR-Anbietern wie Epic Systems, Oracle Cerner und Meditech in Bezug auf die Unterstützung der Präzisionsmedizin gleichzuziehen, wenn auch in einem einzigen Fachgebiet.

CureMD wurde 1997 gegründet und startete 2012 eine Onkologieabteilung, die halbautonom innerhalb des Unternehmens operiert und über eigene Softwareentwickler, Technologiesupport und Vertriebsteam verfügt.

Der in New York ansässige Anbieter bietet etwa 35 verschiedene Spezialitäten an, eine Zahl, die laut Reynolds weiter wächst. Zusätzlich zu EHRs stellt CureMD Software für Praxismanagement und Revenue-Cycle-Management her und bietet medizinische Abrechnungsdienste für Facharztpraxen an.

Während sich CureMD Oncology an gemeindenahe Onkologiegruppen richtet, ist es laut Reynolds auch für krankenhauseigene Praxen geeignet.

„Unser Leitbild besteht darin, diesen onkologischen Gemeinschaftspraxen Zugang zu Genomdaten zu ermöglichen, um umsetzbare Erkenntnisse zu gewinnen“, sagte Toor über die Onkologieabteilung.

Laut Toor möchte das Unternehmen das „Logistikproblem“ der Einbindung genomischer Tests in diagnostische Prozesse und Behandlungspläne lösen, indem es es Onkologen erleichtert, Tests zu bestellen und Ergebnisse innerhalb ihrer standardmäßigen EHR-Workflows zu erhalten. Ohne die Schnittstelle müssen Ärzte ihre EHRs verlassen, um sich für jedes Labor in ein separates Portal einzuloggen, um Bestellungen aufzugeben und Ergebnisse anzuzeigen.

„Unser erstes Ziel ist es, die Logistik dieses gesamten Prozesses zu lösen“, sagte Toor. Später möchte das Unternehmen Erkenntnisse für sein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem gewinnen, aber das wird erst möglich sein, wenn die Ergebnisse in einem strukturierten, maschinenlesbaren Format vorliegen.

Zunächst können CureMD-Benutzer Tests bei Tempus direkt über die EHR bestellen. Zukünftige Integration wird die Rückgabe von Ergebnissen als diskrete Daten unterstützen, um die klinische Entscheidungsfindung und Risikobewertung zu unterstützen.

Die erste Phase – die Bestellung – soll laut Toor im vierten Quartal dieses Jahres abgeschlossen sein und sofort allen Kunden von CareMD Oncology zur Verfügung stehen. Das Unternehmen hat noch keinen Zeitplan für die Phase der Ergebnisrückgabe vorgelegt.

CureMD baut im Wesentlichen eine Anwendungsprogrammierschnittstelle (API) auf, um seine EHR schließlich mit jedem Genomlabor verbinden zu können. Heutzutage seien immer noch einige Anpassungen erforderlich, da nicht alle kommerziellen Labore dieselben Datenstandards verwenden, bemerkte Reynolds.

Toor sagte, dass die „Mehrheit“ der Berichte über molekularonkologische Tests heutzutage strukturierte, diskrete Daten enthalten, die sich häufig auf die Oncology Knowledge Base (OncoKB) des Memorial Sloan Kettering Cancer Center und die Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) stützen. Aber manchmal liegen die Ergebnisse immer noch in unstrukturierten PDF-Dateien vor.

Für die zweite Phase der Integration prüft CureMD die Möglichkeit, Berichte in das JavaScript Object Notation (JSON)-Format zu konvertieren. Das würde es dem Unternehmen ermöglichen, „diese Erkenntnisse zu nutzen, um unsere klinischen Entscheidungsunterstützungssysteme zu unterstützen und die Behandlungsoptionen weiter einzugrenzen“, sagte Toor.

Die Informationen werden zunächst als Health Level Seven (HL7)-Nachrichten zwischen CureMD und Tempus gesendet. Später wird CureMD den HL7 Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR)-Standard übernehmen. „Das würde es ermöglichen, dass eine JSON-basierte Nutzlast zu uns zurückkommt“, sagte Toor.

Das Angebot an onkologischen Tests des in Chicago ansässigen Unternehmens Tempus umfasst Gen-Panels für solide Tumoren und hämatologische Krebsarten, RNA-Sequenzierung, einen Flüssigbiopsie-Test, Immunhistochemie, ein Keimbahn-Gen-Panel für erbliche Krebsarten und einen Test für das gesamte Exom.

Toor sagte, dass die Entscheidung, Tempus für die Integration „Priorität einzuräumen“, von Kunden kam. Die Gespräche mit dem Sequenzierungsunternehmen begannen Anfang dieses Jahres und wurden auf der jährlichen Konferenz der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago intensiviert, als CureMD die Gelegenheit bekam, viele seiner Kunden persönlich zu treffen, die Zentrale von Tempus zu besichtigen und sich mit Pharmaunternehmen zu treffen . Nach der Juni-Konferenz kam die Partnerschaft schnell zustande.

Insbesondere trafen sich Toor und Kollegen mit Daiichi Sankyo, das gemeinsam mit AstraZeneca das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) entwickelte. Die Angemessenheit der derzeit für Brustkrebs, Magenkrebs und nichtkleinzelligen Lungenkrebs zugelassenen Therapie hängt im Allgemeinen von der HER2-Expression ab.

Toor sagte, es sei wichtig, den HER2-Status in der EHR zu erfassen, um Ärzte zu benachrichtigen, wenn Enhertu eine therapeutische Option für einen Patienten sei. „Es kommt wirklich darauf an, diese Daten diskret zu erfassen und diese Erkenntnisse den Anbietern zur Verfügung zu stellen, damit sie zeitnah eine fundierte Entscheidung treffen können“, sagte er.

Während die Onkologieabteilung halbautonom ist, möchte CureMD seine Integration mit Genomlaboren auf andere Fachgebiete ausweiten. Dennoch kommt das größte Interesse aus onkologischen Praxen, da Genomtests in der Krebsdiagnostik und -behandlung weiter verbreitet sind als in anderen Bereichen der Medizin.

„Dies ist vor allem auf unseren Kundenstamm in allen Fachgebieten zurückzuführen“, sagte Toor. „Im Moment kommt der größte Teil dieses Bedarfs aus der Onkologie, aber wir gehen natürlich davon aus, dass sich dies ändern wird, da die Akzeptanz in der [Pädiatrie] sowie in der Nephrologie und anderen Fachgebieten zunimmt.“